Genzyme submete pedido de AIM para o Plerixafor na Europa e nos Estados Unidos

Planos de Comercialização

A Genzyme pretende lançar o Plerixafor nos Estados Unidos e na Europa em 2009 e será divulgado pela actual equipa da Unidade de Transplantação da Genzyme, que tem uma presença forte em mais de 55 países no mundo inteiro. A par deste processo , a companhia irá reforçar o investimento na área de Oncologia e de infra-estrutura clínica.

Anualmente são realizados cerca de 55.000 transplantes de medula para o mieloma múltiplo, linfoma Hodgkin e não-Hodgkin, e outras patologias, em mercados nos quais a Genzyme tem uma infra-estrutura comercial, incluindo os Estados Unidos, Europa, América Latina e países da Ásia-Pacifico. A Genzyme acredita que ao longo do tempo, o Plerixafor será utilizado na maioria destes procedimentos.

Para além do benefício claro para o doente, o Plerixafor pode também oferecer benefícios económicos significativos para os centros de transplantação.

O Plerixafor tem potencial para reduzir o número de dias de aférese e proporcionar aos centros de transplantação uma utilização mais eficiente e previsível das unidades de aférese, ao reduzir o número de doentes que pode falhar a mobilização do número suficientes de células e, consequentemente, necessitar de um segundo procedimento de mobilização.

Oportunidades Terapêuticas Adicionais

Estão planeados ou a decorrer vários ensaios clínicos quer patrocinados pela Genzyme quer da iniciativa do investigador para avaliar a utilização terapêutica de Plerixafor noutras áreas como a transplantação alogénica de células estaminais hematopoiéticas.

A Genzyme está igualmente a estudar o Plerixafor no incremento da eficácia da quimioterapia e/ou imunoterapia em vários tipos de neoplasias hematológicas como a leucemia linfoblástica crónica e leucemia mieloblástica aguda, e está prosseguir uma investigação pré-clínica para explorar o papel que o Plerixafor pode ter no transplante do sangue do cordão umbilical, transplante de órgãos sólidos, doenças cardiovasculares, doença isquémica renal, e uma variedade de tipos de tumores sólidos.

“Estamos apenas a começar a revelar o potencial de Plerixafor”, afirmou Joseph Lobacki, vice-presidente da unidade de Transplantação da Genzyme.

Sobre o Plerixafor

O Plerixafor, uma pequena molécula antagonista do receptor CXCR4, provou em vários estudos prévios aumentar de forma rápida e efectiva o número de células estaminais em circulação no sangue. Uma vez a circular no sangue, as células estaminais podem ser colhidas para utilização num transplante de células estaminais.

O Plerixafor detém o estatuto de medicamento órfão na União Europeia e nos Estados unidos e os estudos principais foram submetidos à análise da Protocol Assistance da EMEA e do Special Protocol Assessment da FDA. Desde a aquisição do AnorMED, Inc, em 2006, a Genzyme é responsável pelo programa de desenvolvimento do Plerixafor.

Sobre a Genzyme

A Genzyme, empresa líder mundial na área da biotecnologia, tem como objectivo permitir um impacto positivo nas vidas de pessoas que sofrem de doenças graves.

Fundada em 1981, a Genzyme desenvolveu-se a partir de uma micro-empresa até se transformar na grande companhia diversificada que hoje conta com 10 mil colaboradores em todo o mundo. Nesse mesmo ano, a Genzyme foi seleccionada para receber a National Medal of Technology, o mais elevado grau de honra concedido pelo Presidente dos Estados Unidos à inovação tecnológica.

Estabelecida em 90 países, a Genzyme lidera o esforço de desenvolvimento e aplicação das tecnologias mais avançadas à área das Biociências para colmatar um conjunto de necessidades médicas que ainda não dispõem de soluções adequadas.

Os produtos e serviços da empresa dirigem-se a doenças hereditárias raras, insuficiência renal, ortopedia, transplante, doenças imunitárias, oncologia e testes de diagnóstico.

O compromisso da Genzyme com a inovação continua hoje com um programa de desenvolvimento substancial centrado nestes campos, assim como na imunonologia, infecciologia e outras áreas cujas necessidades médicas ainda não foram supridas.